Zbog toga, kod pacijenata sa smanjenim brojem prekursora, odgovor neutrofila na terapiju može biti smanjen (kao kod pacijenata sa opsežnom radioterapijom ili hemioterapijom ili onih sa tumorskom infiltracijom koštane srži).
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Nivestim. Molimo Vas da pre započinjanja lečenja obavestite Vašeg lekara ako imate:
This doc isn't going to consist of all possible Uncomfortable side effects and Other folks may come about. Examine together with your medical professional For extra details about Negative effects.
-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija, -pre primene velikih doza hemioterapijskih lekova kako bi stimulisao koštanu srž da proizvede više matičnih (stem) ćelija, koje mogu biti sakupljene od Vas i vraćene nazad nakon primenjene terapije. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion factor indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer prescription drugs connected with a big incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery as well as period of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy procedure of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the duration of neutropenia and neutropenia-related clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% increased incidence in filgrastim patients as compared to placebo and connected to the sequelae of your underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen may well happen. Signs and symptoms consist of remaining upper quadrant abdominal suffering or left shoulder ache. Advise clients to report agony in these locations to their health practitioner straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Discard unused percentage of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; never re-enter the vial. Never preserve unused drug for afterwards administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is unable to display that they can evaluate the dose and administer the product or service productively, you should think about whether or not the individual is definitely an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or if the client would gain from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are acquiring NIVESTYM simply because you can also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected not less than 24 hours just before or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Distinction in product concentration on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching patients with the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that sufferers fully grasp the right volume to get administered Considering that the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be launched in the marrow and subsequently gathered while in the leukapheresis product. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the restricted data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers soon after chemotherapy are much like Those people in adult people getting exactly the same body weight-normalized doses, suggesting no age-linked variances within the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out on the fridge and go away it unopened in your work surface area for at least half an hour to ensure that it reaches place temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes back while in the refrigerator.}
Veoma česta neželjena dejstva(mogu da se jave kod više od one na 10 pacijenata koji uzimaju lek): smanjenje broja trombocita što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija),
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Inform your doctor In case you are pregnant or prepare to be Expecting just before utilizing Nivestym; it is unknown how it could affect a fetus. Nivestym passes into breast milk but it is unknown how it will impact a nursing toddler. Talk to your physician right before breastfeeding.
Primena filgrastima za mobilizaciju progenitorskih ćelija iz more info periferne krvi kod zdravih donora pre alogene transplantacije progenitorskih ćelija iz periferne krvi
Filgrastim se ne sme primenjivati radi povećanja doze citotoksične hemioterapije iznad standardnog režima doziranja.
Nakon razblaženja leka dokazana je hemijska i fizička stabilnost razblaženog rastvora za infuziju tokom 24}